Алмагель фл.(сусп. орал.) 170мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель -2,18 г

в пересчете на Al₂О₃ -218 мг

Магния гидроксид наста – 350 мг

в пересчете на MgO – 75 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% – 0,41 мг, сорбитол – 801,15 мг, гиэтеллоза – 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат – 10,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат – 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,818 мг, пропиленгликоль – 327,00 мг, макрогол 4000 – 218,00 мг, лимона масло – 1,635 мг, этанол 96 % – 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель – 4,36 г

в пересчете на Al₂О₃ – 436 мг

Магния гидроксид наста – 700 мг

в пересчете на MgO – 150 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% – 0,82 мг, сорбитол – 1602,300 мг, гиэтеллоза – 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат – 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат – 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат – 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат – 1,636 мг, пропиленгликоль – 654,00 мг, макрогол 4000 – 436,00 мг, лимона масло – 3,27 мг, этанол 96 % – 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Действие

Антацидное средство

Фармакодинамика

Алмагель – лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание – резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение – нет.

Метаболизм – нет.

Выведение – выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание – ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение – обычно локально.

Метаболизм – нет.

Выведение – выводится через кишечник.

Показания к применению

Лечение

– Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, энтерит, колит,

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения),

– грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс,

– симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

– острый панкреатит, обострение хронического панкреатита,

– изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений – уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

· Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.

· Беременность.

· Болезнь Альцгеймера.

· Детский возраст до 10 лет.

· Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

· Выраженная гипофосфатемия.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.

У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод. Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Применение у детей

Противопоказания:

– Детский возраст до 10 лет.

Побочные действия

Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в, крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности, При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно – возникновение остеомаляции.

Взаимодействие

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности, изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС₉₉), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Способ применения и дозы

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в день.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых – по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2 раза в день.

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Для профилактики

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием.

Передозировка

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит, при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, при хронической диарее, остром геморрое, при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, при токсикозе беременных, при нарушениях функции почек (клиренс креатинина <,30 мл/мин, из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный, контроль сывороточного-уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 10 мл в пакетике из многослойной фольги.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец Регистрационного удостоверения: Балканфарма – Троян АД Болгария
Производитель: BALKANPHARMA-TROYAN, AD Болгария

Представительство: Актавис, ООО