Нитроксолин-УБФ таб. п/об. 50мг №50

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество:

нитроксолин — 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.

Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой — в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.

Действие

Противомикробное средство

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus)» Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Escherichia coli Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp. дерматофиты плесени некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит цистит уретрит эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы) вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроксолину к другим компонентам препарата к препаратам хинолинового ряда.

Катаракта неврит полиневрит

Хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия).

Печеночная недостаточность.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Врожденная непереносимость галактозы непереносимость фруктозы дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Тошнота рвота потеря аппетита кожные аллергические реакции тахикардия атаксия головная боль парестезии полинейропатия нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антацидными средствами содержащими магний действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 02 г в сутки разделенная на 4 приема; старше 5 лет — 02-04 г (по 005-01 г 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 01 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы требующие повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 25 30 40 50 60 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия