Левомицетин фл.-кап.(капли глазн.) 0,25% 5мл

Состав

Состав на 1 мл.

Действующее вещество: хлорамфеникол — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота — 20,00 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Действие

антибиотик

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hаemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками, главным образом в виде неактивных метаболитов; частично кишечником.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Левомицетин противопоказан при повышенной чувствительности к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, угнетении костномозгового кроветворения, острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания, в период новорожденности (до 4 недель).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания — в период новорожденности (до 4 недель).

Побочные действия

Возможно развитие местных аллергических реакций.

При длительном применении :

— ретикулоцитопения;

— лейкопения;

— гранулоцитопения;

— тромбоцитопения;

— эритроцитопения;

— апластическая анемия;

— агранулоцитоз;

— вторичная грибковая инфекция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,25 %.

По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полипропилена; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ЛЕККО», Россия,

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ЛЕККО», Россия,

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.277

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.279

тел./факс (49 243) 71 5 52.