Валерианы экстракт таб. п/пл. об. 20мг №50

Состав

Состав на одну таблетку

Валерианы экстракт густой — 20,00 мг

Вспомогательные вещества:

ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 50,50 мг, крахмал картофельный — 26,69 мг, желатин — 0,23 мг, тальк — 2,58 мг;

оболочка: VIVACOAT PM-2P-051 — 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E 464) — 5,000 мг, титана диоксид — 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,500 мг, тальк — 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (E 110) — 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (E 104) — 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,012 мг];

ОПАДРАЙ II 85F19250 прозрачный (OPADRY II 85F19250 Clear) — 1,00 мг [поливиниловый спирт — 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,147 мг, тальк — 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,030 мг].

Лекарственная форма

Таблетки массой 0,2 г.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.

Действие

Седативное средство растительного происхождения.

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — хронический энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказания — детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Способ применения и дозы

Взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время еды, запивая большим количеством воды. Продолжительность приема — 1 месяц.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По 50 таблеток во флаконе из трубки стеклянной.

По 50 таблеток в банке полимерной с амортизатором или в тубе полимерной. Флаконы, банки или тубы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку с разделительными перегородками.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

100-1000 флаконов, банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона с разделительными перегородками.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке;

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс: (3822) 40-28-56,

или

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13,